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首屆藥物政策與產業創新發展論壇 通知
發布時間:2017-11-02 來源:中國醫藥新聞信息協會  作者:徐述湘
中國醫藥新聞信息協會
推動藥品上市許可持有人制度實施
首屆藥物政策與產業創新發展論壇
通 知
各會員單位、相關醫藥企業
黨的“十九大”高度重視“健全藥品供應保障制度”;
10月8日,兩辦印發醫藥行業綱領性指導政策——《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(以下簡稱《意見》),其中明確要求“推動上市許可持有人制度全面實施”;
10月23日,CFDA分別公開征求《藥品管理法》修正案(草案征求意見稿)、《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》意見......
新時代,新政策,醫藥企業必須及時深入學習交流、深刻理解領會、深度準確把握,才能在市場競爭和產業服務中處于優勢地位。
為深入貫徹兩辦《意見》精神,加深對醫藥新政策的理解,聽取行業相關意見和建議,促進政府部門與行業之間交流,促進醫藥產業結構優化、技術創新和競爭力提高,在國家食藥監總局和工信部相關司局、泰州市人民政府指導和支持下,中國醫藥新聞信息協會與泰州國家醫藥高新區管委會定于2017年11月10日,在江蘇泰州共同舉辦“推動藥品上市許可持有人制度實施——首屆藥物政策與產業創新發展論壇”。
本屆論壇邀請國家食藥監總局、工信部相關領導、行業權威專家,與來自全國各地有代表性的醫藥企業和泰州醫藥企業負責人等進行演講交流。
我們熱忱地期盼您參加!
 
一、主辦:中國醫藥新聞信息協會 泰州國家醫藥高新區管委會
二、 時間: 11月10日(7:30開始簽到,8:30-17:30)
地點:江蘇泰州—中國醫藥城(具體地點另行通知)
 
三、主旨演講交流
1、    修訂《藥品管理法》,建立全新的藥品管理制度
——食藥總局法制司
2、    我國藥品上市許可持有人制度(MAH)試點情況概述
   ——食藥總局藥化注冊司
3、藥品檢查監管工作進展及思考 ——食藥總局藥化監管司
4、新時代新政策對醫藥產業供給側改革的影響
——工信部消費品司
5、藥品上市許可持有人制度的本質及立法核心
——中國藥科大學
6、藥品上市許可持有人制度試點之江蘇經驗
——江蘇局注冊管理處
7、醫藥園區和企業落實新政策創新發展之泰州效應
——泰州國家醫藥高新區及代表性企業
四、 政策研討閉門會:《藥品管理法》修訂及相關新政研討
(政府部門領導、部分參會企業高管)
五、 媒體集中采訪和實地調研:泰州-中國醫藥城
六、參會事項
(一)企業代表:醫藥企業負責人;中國醫藥新聞信息協會副會長單位、理事單位和普通會員單位負責人;其他(為確保溝通交流效果,會議規模200人左右)
(二)會議費用(含會場布置、材料、自助午餐等;交通食宿自理):1500元/人(提前注冊,優惠300元/人);中國醫藥新聞信息協會會員單位600元/人(提前注冊,優惠100元/人)。
協會賬號:中國醫藥新聞信息協會
開戶行:中國工商銀行北京西直門支行
賬號:0200065009024901441
(三)提前注冊:請于11月6日前回傳填寫好的“參會報名注冊回執”(詳見附件),并完成繳費。
 
七、   會務聯系:
會務聯系人:趙老師(18500566793)何老師(13501250278)
            徐老師(13911567841)
協會地址:北京豐臺區右安門外大街2號迦南大廈A座2206室
協會官網:www.dywrls.live
 
 
2017年 10月 24日
附件: 
一、論壇議程
二、參會報名注冊回執表
                              
推動藥品上市許可持有人制度實施
首屆藥物政策與產業創新發展論壇
議程
時間:20171110      地點:泰州天德湖國際會議中心
主辦單位:中國醫藥新聞信息協會 中國醫藥城
1110
8:30-9:10   大會開幕(嘉賓致辭)
1、江蘇省食品藥品監督管理局副局長(王越)
2、中國醫藥新聞信息協會會長(張冀湘)
3、原國家食品藥品監督管理局局長(邵明立)
4、中國非處方藥物協會專家委員會主任(白慧良)
5、泰州方的領導
9:10-12:15 政策解讀
09:10-10:00  修訂《藥品管理法》,建立全新的藥品管理制度
   CFDA 法制司 劉沛巡視員
10:00-10:45   我國藥品上市許可持有人制度(MAH)試點制度情況概述                                          CFDA 藥化注冊司 領導
10:45-11:30   新政策對醫藥產業供給側改革的影響
國家工信部消費品司 吳海東副司長
11:30-12:15   新時代醫藥創新和質量提升—泰州效應 
泰州醫藥高新區管委會 領導
12:15-13:30  午餐
13:30-17:00  主題一: MAH制度的政策紅利與挑戰
13:30-14:15   藥品生產檢查工作進展及思考  
CFDA 藥化監管司 崔浩處長
14:15-15:00    MAH制度的本質及立法核心 中國藥科大學 陳永法博導
15:00-15:40    MAH制度試點--江蘇經驗   
江蘇省局注冊管理處 王宗敏處長
15:40-16:00    藥物創新實踐與思考              泰州醫藥企業代表
16:00-16:20     落實新政策,促醫藥發展        泰州醫藥企業代表
16:20-17:00    研討總結
15:00-17:30  主題二:《藥品管理法》修訂及相關政策研討閉門會
                               CFDA、工信部領導、專家、企業代表
 
推動藥品上市許可持有人制度實施
首屆藥物政策與產業創新發展論壇
參會報名注冊回執表
主辦:中國醫藥新聞信息協會 泰州國家醫藥高新區管委會
2017年11月10日8:30-17:30     江蘇泰州-中國醫藥城
單位名稱
 
姓名1
 
職務
 
手機
 
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姓名2
 
職務
 
手機
 
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姓名3
 
職務
 
手機
 
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備注:提前注冊:1200元/人;中國醫藥新聞信息協會會員單位500元/人。請于11月6日前完成報名注冊、繳費。
協會賬號:中國醫藥新聞信息協會
開戶行:中國工商銀行北京西直門支行
賬號:0200065009024901441
開發票信息
(應包括抬頭、項目、稅務號)
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